Title Image

Zioła wykrztuśne – informacja o leku

Ziola wykrztuśne -mieszanki labofarm
Zioła wykrztuśne – informacja o leku

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Zioła wykrztuśne

Species expectorantes

  • ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH

Skład saszetki:

Ziele tymianku (Thymi herba) – 0,5 g

Liść prawoślazu (Althaeae folium) – 0,4 g

Owoc anyżu (Anisi fructus) – 0,4 g

Korzeń lukrecji (Liquiritiae radix) – 0,4 g

Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 0,3 g

Jedna saszetka zawiera 2,0 g ziół o zawartości nie mniej niż 0,7% olejku eterycznego.

  • WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
  • POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zioła do zaparzania w saszetkach

30 saszetek po 2,0 g                                                     Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022038

  • SPOSÓB I DROGA PODANIA

Droga podania: doustna

Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 saszetki ziół zalać szklanką wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez 15 minut. Pić 2 razy dziennie świeżo przygotowany napar.

  • OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  • INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie zaleca się przekraczania podanych dawek. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub odkrztuszania ropnej plwociny skontaktować się z lekarzem.

Interakcje:

Stosowanie leku może nasilać działanie innych środków wykrztuśnych, zwłaszcza zawierających saponiny.

Ciąża i karmienie piersią:

Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) może nastąpić podrażnienie żołądka, należy wówczas przerwać stosowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na pudełku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przedawkowanie:

Dotychczas nie stwierdzono.

Pominięcie zastosowania:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  • TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności:

  • WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywanie:

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

  1. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Lubichowska 176 b

83-200 Starogard Gdański

tel. 58 561 20 08

e-mail: poczta@labofarm.com.pl

  1. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: IL-5783/LN

  1. NUMER SERII

Nr serii:

  1. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

  1. INSTRUKCJA UŻYCIA

Wskazania do stosowania:

Lek o działaniu zwiększającym wydzielanie śluzu, stosowany wspomagająco w kaszlu towarzyszącym podrażnieniu błony śluzowej gardła.

  1. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Zioła wykrztuśne

  1. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D

Nie dotyczy.

  1. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA

Nie dotyczy.

  1. INNE

Data zatwierdzenia informacji: 25.08.2016

en_GBEN