INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zioła wykrztuśne
Species expectorantes
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład saszetki:
Ziele tymianku (Thymi herba) – 0,5 g
Liść prawoślazu (Althaeae folium) – 0,4 g
Owoc anyżu (Anisi fructus) – 0,4 g
Korzeń lukrecji (Liquiritiae radix) – 0,4 g
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) – 0,3 g
Jedna saszetka zawiera 2,0 g ziół o zawartości nie mniej niż 0,7% olejku eterycznego.
- WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zioła do zaparzania w saszetkach
30 saszetek po 2,0 g Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022038
- SPOSÓB I DROGA PODANIA
Droga podania: doustna
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 saszetki ziół zalać szklanką wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez 15 minut. Pić 2 razy dziennie świeżo przygotowany napar.
- OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Nie zaleca się przekraczania podanych dawek. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub odkrztuszania ropnej plwociny skontaktować się z lekarzem.
Interakcje:
Stosowanie leku może nasilać działanie innych środków wykrztuśnych, zwłaszcza zawierających saponiny.
Ciąża i karmienie piersią:
Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane:
W rzadkich przypadkach (≥1/10 000 do <1/1000) może nastąpić podrażnienie żołądka, należy wówczas przerwać stosowanie leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na pudełku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przedawkowanie:
Dotychczas nie stwierdzono.
Pominięcie zastosowania:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
- WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
- NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5783/LN
- NUMER SERII
Nr serii:
- OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
- INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania:
Lek o działaniu zwiększającym wydzielanie śluzu, stosowany wspomagająco w kaszlu towarzyszącym podrażnieniu błony śluzowej gardła.
- INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Zioła wykrztuśne
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
- INNE
Data zatwierdzenia informacji: 25.08.2016