OZNAKOWANIE OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO (kartonik)
Zioła przeciwbiegunkowe
Species antidiarrhoicae
Zioła do zaparzania w saszetkach
30 saszetek po 2,5 g
Wskazania do stosowania:
Pić napar w lekkich biegunkach.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na mentol, rośliny z rodziny Lamiacae lub na którykolwiek składnik leku. Nie podawać dzieciom poniżej 6 roku życia.
Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym, zgagą, kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni być ostrożni w stosowaniu preparatów z liściem mięty. W przypadku, gdy biegunka przedłuża się powyżej 3 dni lub przy nawracających biegunkach i pojawianiu się krwi w stolcu, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:
Ze względu na zawartość garbników o działaniu ściągającym na błony śluzowe, preparat może osłabiać wchłanianie innych leków. Z tego powodu lek powinien być przyjmowany 1 godzinę lub więcej przed lub po przyjęciu innych leków. Zawarty w preparacie liść szałwii może wpływać na działanie leków działających poprzez receptory GABA (np. barbiturany, benzodiazepiny). Dlatego nie zaleca się równoczesnego stosowania z takimi lekami.
Ostrzeżenia specjalne:
Ciąża i karmienie piersią:
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Ze względu na obecność liścia szałwii lek u osób wrażliwych może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
2 saszetki ziół zalać szklanką wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem 15-20 minut.
Dorośli, osoby w wieku podeszłym: pić napar przeciętnie 2-4 razy dziennie, w zależności od nasilenia biegunki.
Młodzież i dzieci powyżej 6 lat: Stosować połowę dawki jednorazowej dla dorosłych.
Lek nie powinien być przyjmowany dłużej niż 3 dni.
Przedawkowanie:
Dotychczas nie stwierdzono.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
Możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych, dolegliwości żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, nudności, wymioty), nasilenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zgagi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, e-mail ndl@urpl.gov.pl). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku:
Jedna saszetka zawiera: 750 mg Potentilla erecta (L.) Raeusch, rhizoma (kłącze pięciornika), 625 mg Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej), 375 mg Plantago afra L. lub Plantago indica L., semen (nasienie płesznika), 375 mg Rubus fruticosus L., folium (liść jeżyny fałdowanej), 375 mg Salvia officinalis L., folium (liść szałwii).
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Wytwórca:
IWLF Labofarm, mgr farm. Tadeusz Pawełek
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
Data zatwierdzenia tekstu opakowania zewnętrznego: 17.10.2014
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: IL-5831/LN
Nr serii:
Termin ważn.:
Kod kreskowy EAN UCC 5909990021949
EN