INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zioła moczopędne
Species diureticae
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład saszetki:
Ziele nawłoci (Solidaginis virgaureae herba) – 0,750 g
Liść brzozy (Betulae folium) – 0,375 g
Korzeń lubczyka (Levistici radix) – 0,375 g
Ziele skrzypu (Equiseti herba) – 0,250 g
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpium) – 0,250 g
Korzeń mniszka (Taraxaci radix) – 0,250 g
Ziele mniszka (Taraxaci herba) – 0,250 g
Jedna saszetka zawiera 2,5 g ziół o zawartości nie mniej niż 0,3% flawonoidów w przeliczeniu na kwercetynę.
- WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Zioła do zaparzania w saszetkach
30 saszetek po 2,5 g Kod kreskowy EAN UCC: 5909990021994
- SPOSÓB I DROGA PODANIA
Droga podania: doustna.
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 saszetki ziół zalać 1,5 szklanki wody i ogrzewać powoli do wrzenia, nie gotować. Następnie pozostawić na 10-15 minut pod przykryciem. Pić 2-3 razy dziennie po szklance odwaru. Stosować zawsze świeży odwar.
- OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Nie zaleca się stosowania leku w przypadku obrzęków spowodowanych chorobą serca lub nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Interakcje:
Dotychczas nie stwierdzono.
Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na pudełku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przedawkowanie:
Dotychczas nie stwierdzono.
Pominięcie zastosowania:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
- WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
- SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
- NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: IL-5780/LN
- NUMER SERII
Nr serii:
- OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
- INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania:
Produkt leczniczy stosowany w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych.
- INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Zioła moczopędne
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Nie dotyczy.
- NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Nie dotyczy.
- INNE
Data zatwierdzenia informacji: 25.08.2016
EN