OZNAKOWANIE OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO (kartonik)
Ziele skrzypu
Equiseti herba
Zioła do zaparzania w saszetkach, 2,0 g/saszetkę
30 saszetek po 2,0 g
Działanie:
Lek zwiększa ilość wydalanego moczu.
Wskazania do stosowania:
Pomocniczo w łagodnych dolegliwościach układu moczowego, jako środek zwiększający ilość wydalanego moczu, w celu przepłukania dróg moczowych.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na ziele skrzypu. Schorzenia, w których zaleca się ograniczone przyjmowanie płynów (np. ciężkie schorzenia serca lub nerek).
Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu, nasilają się lub towarzyszy im gorączka, ból podczas oddawania moczu lub obecność krwi w moczu, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:
Dotychczas nie stwierdzono.
Ostrzeżenia specjalne:
Ciąża i karmienie piersią:
Stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie stwierdzono.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Jedną saszetkę zalać szklanką wrzącej wody. Zaparzać pod przykryciem 15 minut.
Młodzież powyżej 12 roku życia, dorośli: pić 3 razy dziennie świeżo przygotowany napar.
Lek stosować od 2 do 4 tygodni.
Przedawkowanie:
Brak danych.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
Mogą wystąpić łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne, np. wysypka. Częstotliwość nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku:
Ziele skrzypu (Equiseti herba) – 2,0 g/saszetkę
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Data zatwierdzenia tekstu opakowania zewnętrznego: 26.04.2016
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: IL-6308/LN
Kod kreskowy EAN UCC 5909990022199