INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
PUDEŁKO TEKTUROWE
Nasienie płesznika
Psyllii semen
Skład saszetki:
Nasienie płesznika(Psyllii semen) – 5,0 g
Zioła, 5,0 g/saszetkę
30 saszetek po 5,0 g Kod kreskowy EAN UCC: 5909990022144
Wskazania do stosowania:
Zaparcia. Stany, w których wskazane jest ułatwienie wypróżnienia.
Droga podania: doustna
Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Zawartość saszetki wysypać do szklanki i zalać przegotowaną wodą. Odstawić do pęcznienia. Przyjmować dwa razy dziennie, po posiłku, z dużą ilością płynu.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Połowa dawki dorosłych.
Przeciwwskazania:
Nagłe zmiany zwyczajów dotyczących wypróżniania się, trwające dłużej niż 2 tygodnie, niezdiagnozowane krwawienia z odbytu oraz brak wypróżnień po stosowaniu środka przeczyszczającego. Nieprawidłowe zwężenia w obrębie przewodu pokarmowego, choroby przełyku i wpustu żołądka, potencjalna lub istniejąca niedrożność jelit lub ich atonia, niezdiagnozowane bóle brzucha, nudności i wymioty, okrężnica olbrzymia (megacolon), problemy z przełykaniem lub z gardłem, znana nadwrażliwość na nasiona płesznika.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ze względu na niewystarczającą ilość danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie stosować bezpośrednio przed snem. Jeżeli zaparcie nie ustąpi po 3 dniach stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Produkt powinien być stosowany w zaparciach, które nie ustąpiły po zmianie nawyków żywieniowych. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, nasienie płesznika nie powinno być stosowane przez pacjentów z zaklinowaniem stolca i objawami, takimi jak ból w jamie brzusznej, nudności i wymioty, ponieważ objawy te mogą wskazywać na potencjalną lub istniejącą niedrożność jelit. W przypadku wystąpienia bólu w jamie brzusznej lub jakichkolwiek zaburzeń w oddawaniu stolca, należy zaprzestać przyjmowania produktu i zasięgnąć porady medycznej. Konieczne jest przyjmowanie leku z odpowiednią ilością płynu (co najmniej 30 ml na 1 g leku). Przyjęcie produktu ze zbyt małą ilością płynu, może spowodować niedrożność jelit oraz niedrożność gardła lub przełyku, co może skutkować zadławieniem. W przypadku, gdy po przyjęciu produktu, wystąpią bóle w klatce piersiowej, wymioty, trudności w przełykaniu lub oddychaniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie osób w wieku podeszłym i/lub osłabionych powinno przebiegać pod nadzorem lekarza. Stosowanie nasienia płesznika z lekami hamującymi perystaltykę jelit (np. opioidy) wymaga nadzoru lekarza w celu zmniejszenia ryzyka niedrożności jelit.
Interakcje:
Stosowanie nasienia płesznika może obniżyć wchłanianie innych jednocześnie przyjmowanych leków, takich jak związki mineralne, witaminy (B12), glikozydy nasercowe, pochodne kumaryny, karbamazepina i lit. W związku z tym produkt nie powinien być stosowany na ½ – 1 godz. przed lub po zastosowaniu innych leków. Stosowanie nasienia płesznika przez osoby z cukrzycą wymaga nadzoru lekarza, ponieważ terapia przeciwcukrzycowa może wymagać dostosowania. Przyjmowanie nasienia płesznika równocześnie z hormonami tarczycy wymaga nadzoru lekarza, ponieważ dawka tych hormonów może wymagać dostosowania.
Ciąża i karmienie piersią:
Można rozważyć stosowanie w okresie ciąży i karmienia, jeśli jest to konieczne i zmiana nawyków żywieniowych jest nieskuteczna. W takim przypadku leczenie należy rozpocząć od leków przeczyszczających zwiększających objętość mas kałowych.
Prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane:
Możliwe jest wystąpienie wzdęć, które zwykle ustępują w trakcie leczenia. Może wystąpić rozdęcie brzucha i ryzyko niedrożności jelit lub przełyku oraz zaklinowanie stolca, zwłaszcza przy przyjmowaniu leku ze zbyt małą ilością płynów. Częstość występowania nie jest znana.
W trakcie stosowania doustnego, w kontakcie ze skórą czy przy inhalacji sproszkowanego leku, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak nieżyt nosa, zapalenie spojówek, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach anafilaksja, jak i również skórne objawy, takie jak wysypka i/lub świąd. Szczególnie powinny uważać osoby mające ciągły kontakt ze sproszkowanym nasieniem płesznika. Częstość występowania nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na pudełku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania może wystąpić dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia oraz niedrożność jelit. W przypadku przedawkowania należy zapewnić odpowiednią podaż płynów i leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Pozwolenie nr: IL-6249/LN
Numer serii:
Termin ważności:
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Data zatwierdzenia informacji: 2016.10.25
EN