TEKST OZNAKOWANIA OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Liść brzozy
Betulae folium
Zioła do zaparzania w saszetkach
30 saszetek po 3,0 g
Skład:
Betulae folium (liść brzozy) – 3,0 g
Jedna saszetka zawiera 3,0 g liścia brzozy o zawartości nie mniej niż 1,5% flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd.
Działanie:
Moczopędne.
Wskazania do stosowania:
W łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych, w celu zwiększania ilości wydalanego moczu.
Dawkowanie i sposób podawania:
Jedną saszetkę zalać szklanką wody, ogrzewać powoli do wrzenia, nie gotować. Następnie pozostawić na 10-15 minut pod przykryciem. Pić 2-3 razy dziennie świeżo przygotowany odwar.
Przeciwwskazania:
Obrzęki spowodowane ograniczoną czynnością serca i nerek. Nadwrażliwość na brzozę lub pyłek brzozy.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia brzozy u dzieci nie zaleca się stosowania produktu. W przypadku nasilenia się lub nieustąpienia objawów w ciągu 2-3 tygodni należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji:
Dotychczas nie stwierdzono.
Stosowanie podczas ciąży lub laktacji:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzena pojazdów mechanicznch i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:
Nieznany.
Działania niepożądane:
Możliwość wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcji alergicznych (świąd, pokrzywka, wysypka skórna).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przedawkowanie:
Brak danych na temat przedawkowania.
Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych oryginalnych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gdański
tel. 058 561-20-08
fax 058 561-20-16
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Data opracowania informacji: 26.04.2016
Nr serii:
Termin ważności:
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 12357
Kod kreskowy EAN UCC: 5909990618675
EN