OZNAKOWANIE OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO (kartonik)
Kwiat bzu czarnego
Sambuci flos
Zioła do zaparzania w saszetkach, 2,5 g/saszetkę
30 saszetek po 2,5 g
Działanie:
Napotne.
Wskazania do stosowania:
Lek stosowany jest w celu złagodzenia wczesnych objawów przeziębienia.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego.
Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak odpowiednich danych. Jeśli objawy nie ustępują, nasilają się podczas stosowania produktu lub występuje duszność, gorączka, ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji:
Nie zaobserwowano.
Ostrzeżenia specjalne:
Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Brak danych.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
1-2 saszetki zalać szklanką wody, ogrzewać powoli do wrzenia, nie gotować. Następnie pozostawić na 10-15 minut pod przykryciem.
Młodzież powyżej 12 roku życia, dorośli, osoby w wieku podeszłym: pić świeżo przygotowany odwar 3 razy dziennie.
Lek nie powinien być przyjmowany dłużej niż 1 tydzień.
Przedawkowanie:
Brak danych.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane:
Dotychczas nie stwierdzono.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Skład leku:
Kwiat bzu czarnego (Sambuci flos) – 2,5 g/saszetkę
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Lubichowska 176 b
83-200 Starogard Gd.
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
Data zatwierdzenia tekstu opakowania zewnętrznego: 26.04.2016
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: IL-6304/LN
Kod kreskowy EAN UCC 5909990022168