Summary of product characteristics
1. NAME OF MEDICINAL PRODUCT
URTIX 330 mg tabletki
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Każda tabletka zawiera 330 mg Urtica dioica L. lub Urtica urens L. lub ich hybryd, bądź mieszanin tych gatunków, radix (korzeń pokrzywy).
See below for full list of excipients.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
4. CLINICAL PARTICULARS
Traditional herbal medicinal product intended for traditional use for stated indications. Its efficacy is based solely on long-term use and experience.
4.1. Indications for use
Used for functional disorders of the urinary tract causing difficulties in urinating in patients with mild prostatic hyperlapsia, after a doctor had excluded serious changes.
Nettle root is used to increase urine volume, increase urination frequency and reduce urine retention.
4.2. Posology and method of administration
Posology
Adults
4 tablets, 3-4 times a day, after meals, wash down with plenty of fluid.
Pacjenci w podeszłym wieku: mogą wymagać zmniejszenia dawki.
Children and adolescents
Do not use in children and adolescents under 18 years.
Method of administration
Oral.
Duration of use
Consultation with a urologist during use is recommended.
4.3. Contraindications:
Hypersensitivity to nettle root or any excipient listed in 6.1.
4.4. Special warnings and precautions for use
Difficulty urinating requires consultation with a doctor or regular medical checks.
Jeśli w trakcie stosowania produktu dolegliwości nasilają się lub pojawią się objawy takie jak gorączka, skurcze lub pojawi się krew w moczu, ból przy oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu, należy skonsultować się z lekarzem.
4.5 Drug interactions and other interactions
Nie zgłaszano.
4.6. Impact on fertility, pregnancy and lactation
Ciąża i karmienie piersią: produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
4.7. Impact on ability to drive vehicles and operate machinery
Not tested.
4.8. Adverse effects
Zaburzenia żołądka i jelit
Mogą wystąpić: nudności, zgaga, uczucie pełności, wzdęcia, biegunka. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Mogą wystąpić reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Reporting suspected adverse effects:
After a medicinal product receives marketing authorisation, it is important to report suspected adverse effects. It allows for continuous monitoring of the medicinal product's risk-benefit ratio. Medical professionals should report all suspected adverse effects to the Department for Monitoring Adverse Drug Reactions of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309. Website: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Adverse effects can also be reported to the marketing authorisation holder.
4.9. Overdose
Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.1. Pharmacodynamics
No data.
5.2. Pharmacokinetics
No pharmacokinetic data on compounds contained in nettle root.
5.3. Preclinical safety data
No trials on reproductive toxicity, genotoxicity and carcinogenicity have been conducted.
6. PHARMACEUTICAL DATA
6.1. List of excipients
Colloidal anhydrous silica
Potato starch
6.2. Incompatibilities
No data
6.3. Expiry date
2 years
6.4. Special precautions for storage
Store closed in max. 25° C, keep away from children.
6.5. Box type and contents
Pojemniki szklane z korkiem z polietylenu, pojemniki do tabletek polietylenowe lub polipropylenowe z wieczkiem z polietylenu zawierające 60 lub 90 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
6.6. Special precautions for disposal and preparation for use
No special requirements.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561-20-08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl
7. MARKETING AUTHORISATION NUMBER
9126
FIRST MARKETING AUTHORISATION ISSUE DATE / RENEWAL DATE
First marketing authorisation issue date: 27.12.2001
Last renewal date: 17.07.2012
DATE OF APPROVAL OR PARTIAL CHANGE OF SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
29.08.2025
PL